认证规则名称：医疗器械质量管理体系认证规则

编号：CACQ-GZ-02  版本：A/3

发布单位：中航信认证中心（深圳）有限公司

实施日期：2025/08/20

认证证书名称：医疗器械-质量管理体系认证证书

来源：自行制定

认证依据标准：GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016 《医疗器械 管理体系 用于法规的要求》；

认证依据发布单位：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

发布日期：2023/11/01

上述认证规则归中航信认证中心（深圳）有限公司所有，中航信认证中心（深圳）有限公司对其拥有最终解释权。

如需获取相关认证规则以及认证依据标准请与CACQ技术管理部联系获取：13802985869

医疗器械-质量管理体系认证证书